Poradňa lekára
V poradni lekára nájdete najčastejšie otázky a odpovede týkajúce sa rotavírusových infekcií.
Každú tretiu detskú hnačku spôsobuje rotavírus
Každú tretiu detskú hnačku spôsobuje rotavírus
Na jar 2011 prebehol na Slovensku prieskum, ktorý zisťoval rozšírenie rotavírusových hnačiek u detí do piatich rokov. Prieskum potvrdil predpoklad – rotavírus je u nás zodpovedný za viac hnačiek, ako sa doteraz uvádzalo. U detí do piatich rokov spôsobuje približne každú tretiu hnačku.

Bezpečnosť vakcíny

Vakcína proti rotavírusom je bezpečná

Najvyššie úrady v USA a Európskej únii, ktoré sa zaoberajú bezpečnosťou potravín a liekov, americká Food and Drugs Administration (FDA) a European Medicines Agency (EMA) skonštatovali, že vakcína Rotarix spoločnosti GlaxoSmithKline proti rotavírusovým gastroenteritídam je bezpečná a môže sa používať aj ďalej bez akéhokoľvek ohrozenia života.

V marci 2010 odporučil americký Úrad pre potraviny a liečivá, ktorá je najvyššou autoritou na kontrolu bezpečnosti liečiv a potravín v USA pozastaviť používanie vakcíny Rotarix, pretože podľa nedávnych zistení sa vo vakcíne nachádza materiál z prasacieho cirkovírusu PCV-1. Úrad FDA odporučil preverenie potenciálnych rizík. Výskum však potvrdil, že PCV-1, ktorý patrí k bežnej mikroflóre zvierat, najmä ošípaných a bežne sa vyskytuje aj v hygienicky nezávadnom bravčovom mäse, neohrozuje človeka a nespôsobuje žiadne ochorenia. Na základe skúmania preto FDA rozhodla, že vakcína proti rotavírusovej gastroenteritíde je bezpečná a odporučila jej ďalšie používanie.

Európska agentúra pre liečivá EMA pozorne sledovala aktivity, ktoré sa týkali vakcíny proti rotavírusovej gastroenteritíde. V marci 2010 nepozastavila používanie vakcíny na európskom trhu a čakala na definitívne rozhodnutie, ako sa FDA postaví k vakcíne. Keďže predpoklady, že je vakcína v poriadku, sa ukázali ako správne, nemusí EMA teraz meniť svoje rozhodnutie a môže sa naďalej pridržiavať svojho rozhodnutia o odporúčaní o používaní vakcíny proti rotavírusom.

FDA uviedla, že prínos očkovania proti rotavírusom je značný, vrátane veľmi účinnej prevencie úmrtí v niektorých častiach sveta. Na margo opätovného odporúčania vakcíny Rotarix na ďalšie používanie uviedla Barbara Howe, viceprezidentka a riaditeľka severoamerickej pobočky GlaxoSmithKline: "Oceňujeme rýchly a dôkladný prieskum, ktorý uskutočnila FDA a expertný poradný výbor v súvislosti s PVC-1 pre určenie prínosov a rizík vakcíny Rotarix. Budeme pokračovať v spolupráci a komunikácii s FDA a ďalšími regulačnými orgánmi. " Thomas Breuer, riaditeľ Global Development, GSK Biologicals povedal: "Oznámenie EMA je ďalší dôkaz, že profil vakcíny Rotarix zostáva pozitívny a bez zmeny. Dostupnosť rotavírusových vakcín je dôležitá z hľadiska verejného zdravia."

© 2010 GlaxoSmithKline. Všetky práva vyhradené.  Design & programming by Soyamedia
Všeobecné vyhlásenia | Autorské práva a duševné vlastníctvo | Ochrana osobných údajov | Hlásenie nežiaducich účinkov
GlaxoSmithKline - Logo